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药品稳定试验箱
发布时间:2026-11-04        浏览次数:4        返回列表
药品稳定试验箱
药品稳定试验箱满足标准
1.满足新版药物稳定性试验指导原则。
2.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH(放置12个月)。
3.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH(放置6个月)。
4.强光照射试验:4500±500LX(放置10天)。
5.满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr。
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡。
药品稳定试验箱产品特点
1.电子PID控制,程序化多段设置;
2.智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化;
3.采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南;
4.数据记录存储功能,可存储3年试验数据,原始数据通过U盘导出,不可修改;
5.可查看历史温湿度数据;
6.审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯;
7.权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限;
8.具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配;
9.采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂;
10.电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护;
11.箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能和整体强度,能耗比同类产品节能30%以上;
12.箱体右侧带有硅胶塞接入口,孔径50mm;
13.复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况;
14.箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232;
15.中英文菜单切换功能。
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